国家检验医学中心设置标准发布医学检验持续规范化发展

检验医学作为临床医学和基础医学之间的桥梁，能够为临床提供准确、可靠、及时的检验报告，帮助医生快速判断病情，抓住最佳诊疗时机，提高治疗效果。可以说，检验医学在临床诊疗中发挥着至关重要的作用。

　　近日，国家卫生健康委发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》(以下简称《通知》)，明确了国家检验医学中心的申请标准，包括基本要求、医疗服务能力、教学能力、科研能力、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力、落实医改相关任务及医院管理情况六大部分。

　　检验医学能够协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导。此外，检验医学涉及了多方面的医学知识和检验仪器的操作运用。医学理论的发展和仪器的改进是检验医学发展重要原因之一。与此同时，检验医学又在一定程度上支撑着临床医学的发展，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。

　　基于现阶段的医学研究要求和医疗临床需求，医学检验中心的需求呼声凸显。《通知》基于医学检验行业以及“十四五”全民医疗保障规划，提供了统一、规范的行业标准。

　　在基本要求部分，《通知》指出国家检验医学中心应当满足六个条件，包括通过 ISO 15189 医学实验室认可，获得国家临床重点专科建设项目，拥有博士学位授权点，临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室超10 个，临床常规开展检验项目数超800 项，病原微生物实验室能够依法取得开展病原微生物实验活动的相应资质。

　　在医疗服务能力方面，《通知》称，国家检验医学中心应当具备重大疾病、疑难病、危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，包拥有较为完善的科室及平台，能够牵头制定本领域技术标准或指南。在科研能力方面，《通知》重点提出，要已建立健康人群标本及信息库，生物样本数量超过5万份；已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库，生物样本总量超过100万份。

　　在承担公益性任务及应对重大公共卫生事件能力方面，《通知》要求具备新发突发传染病核酸大规模检测能力和重大传染病病原体监测能力。在落实医改相关任务及医院管理方面，《通知》指出需牵头全国多中心临床研究，加快建立参考区间国人标准，并在全国各级医院推广使用；统一临床检验标准，推动检验结果互认共享；系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程；具备深度挖掘检验大数据能力。

　　《通知》的发布贯彻了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求，落实各层级政策及行业构想。此外，统一的建设规范是产业规模化发展的前提，有利于提高准入门槛，激发各个医学检验中心能力科研、人才培育能力，实现医学科学发展和整体医疗服务能力提升。